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治療副反應量表(TESS)

浏覽次數: 2129    發布時間: 2020-01-23 08:57:46

治療副反應量表(Treatment Emergent Symptom Scale,TESS),國(guó)内一般簡稱為(wèi):副反應量表。由美國(guó)NIMH編制于1973年。它在同類量表中(zhōng),項目最全,覆蓋面最廣,既包括常見的不良症狀和體(tǐ)征,又(yòu)包括若幹實驗室檢查結果。
【項目、定義和評定标準】TESS原版本要求對每項症狀作(zuò)三方面的評定:嚴重度、症狀和藥物(wù)的關系以及采取的措施。
其中(zhōng)症狀和藥物(wù)關系欄分(fēn)為(wèi):無關;基本無關;可(kě)能(néng)有(yǒu)關;很(hěn)可(kě)能(néng)有(yǒu)關和肯定有(yǒu)關等5個等級(量表協作(zuò)組經應用(yòng)後,删除了這一欄,規定隻有(yǒu)可(kě)能(néng)或肯定和治療有(yǒu)關的症狀才予以評定)
采取措施欄,評定針對副反應所作(zuò)處理(lǐ),分(fēn)成06分(fēn)7個等級:(0)不需任何處理(lǐ);(1)加強觀察;(2)予以拮抗藥;(3)改變劑量;(4)改變劑量并予以拮抗藥;(5)暫停治療;(6)終止治療。
嚴重度欄,評定症狀的嚴重水平(04):(0)無該項症狀;(1)極輕或可(kě)疑;(2)輕度,指不影響功能(néng)活動,病人因之稍有(yǒu)煩惱,隻有(yǒu)模棱兩可(kě)的證據證明症狀存在,或完全基于病人的報告;(3)中(zhōng)度,一定程度的功能(néng)影響,但對生活無嚴重影響,病人因而感到不舒服或不安(ān),可(kě)直接觀察到症狀的存在;(4)重度,嚴重影響病人的活動和生活,就具(jù)體(tǐ)症狀而言,有(yǒu)些症狀隻要肯定存在,其嚴重度至少達到中(zhōng)度。原版本提出了一份用(yòng)于成人的嚴重度評定指南,簡介于下(有(yǒu)些項目的評定标準,原版中(zhōng)缺如,由量表組補定,以*号标出)。
1.中(zhōng)毒性意識模糊:(3)僅見于晚上,短暫;(4)持續至白天。
2.興奮激越:(2)有(yǒu)焦慮或恐懼;(3)有(yǒu)非持續性的激越性運動行為(wèi);(4)持續激越,如捶首,頓足和搓手等。
3.情緒抑郁:(2)問出來的心境抑郁;(3)主動訴述抑郁絕望,易哭;(4)伴阻滞的符合診斷标準的重症抑郁發作(zuò)。
4.活動增加:(2)非持續性,能(néng)自行控制;(3)持續性,不需外力控制;(4)持續,需他(tā)人幹涉。
5*活動減退:(2)主動活動減少;()需外力推動才活動;(4)木(mù)僵或亞木(mù)僵。
6.失眠:(2)比平時睡眠減少2小(xiǎo)時;(3)減少36小(xiǎo)時;(4)減少6小(xiǎo)時以上。
7.嗜睡:(2)白天嗜睡或睡覺2小(xiǎo)時;(3)白天睡眠38小(xiǎo)時;(4)白天睡8小(xiǎo)時以上。
8*血象異常:(3)血象化驗異常,如白細胞減少;(4)嚴重異常,如白細胞缺乏。
9.肝功能(néng):(3)化驗異常;(4)黃疸。
10*尿化驗異常:(3)化驗結果為(wèi)肯定異常;(4)嚴重異常。
11.肌強直:(2)肌張力輕度增高,不影響活動;(3)肌張力明顯增高(未用(yòng)拮抗藥)(4)肌張力極高,即使使用(yòng)拮抗藥亦不能(néng)逆轉。
12.震顫:(2)自覺有(yǒu)震顫感,或閉目平伸雙手有(yǒu)輕度震顫;(3)明顯可(kě)見的震顫,影響精(jīng)細活動;(4)震顫嚴重,影響生活,如無法進食。
13.扭轉運動:(2)有(yǒu),但不影響活動;(3)影響活動但不影響生活;(4)影響生活。
14.靜坐(zuò)不能(néng):(2)自覺心煩,缺乏耐心,能(néng)自控;(3)因缺乏耐心,會談時或工(gōng)作(zuò)中(zhōng)起立行走;(4)無法靜坐(zuò),無法完成任務(wù),不能(néng)自控。
15.口幹:(2)主訴口腔粘膜幹燥;(3)(4)可(kě)明顯查出的口腔粘膜幹燥。
16.鼻塞:(2)自感鼻塞;(3)(4)可(kě)見或可(kě)證實的鼻塞(如說話的聲音)
17.視力模糊:(2)隻是主訴;(3)影響視力的清晰度;(4)累及日常活動,如絆倒東西等。
18.便秘:(2)便秘36小(xiǎo)時以上;(3)4天以上的便秘;(4)需手通大便。
19.唾液增加;(3)唾液增多(duō);(4)淌口水。
20.出汗;(2)(3)汗比平時多(duō),或陣陣出汗;(4)面部大汗淋漓。
21.惡心嘔吐:(3)惡心;(4)嘔吐。
22.腹瀉:(2)一天2次;(3)一天35次;(4)一天5次以上。
23.血壓降低:(3)比平時低10%以上;(3)降低20%以上;(4)低至難以測出。
24.頭昏或頭暈:(2)有(yǒu)頭昏頭暈感;(3)伴失平衡感的頭昏和頭暈;(4)暈厥,失去知覺。
25.心動過速:(2)心率90/分(fēn)~100次/分(fēn);(3100/分(fēn)~120/分(fēn);120/分(fēn)以上(清晨起床前的測量結果)
26.血壓升高:(218.712.0kPa14090mmHg)以上;(321.313.3kPa(160100mmHg)以上;(426.716.0kPa200120mmHg)以上(指治療前無高血壓者)
27*心電(diàn)圖(ECG)異常:(2)有(yǒu)異常,但無臨床意義;(3)具(jù)臨床意義的異常;(4)伴嚴重後果的異常。
28.皮膚症狀:(2)日光過敏;(3)暫時性的發癢或紅斑;(4)過敏性皮炎。
29.體(tǐ)重增加:(2)一月内增加2.267kg(3)增加2.724kg4.54kg(4)增加4.5kg以上。
30.體(tǐ)重減輕:(2)一月内減輕2.267kg磅;(3)減輕2.724kg4.54kg磅;(4)減輕4.54kg磅以上。
31.食欲減退和厭食:(2)每天食量僅相當于兩餐的數量;(3)相當于一餐的數量;(4)不進食。
32*頭痛:(2)僅為(wèi)主訴;(3)有(yǒu)痛苦感;(4)因而喪失功能(néng)或無法活動。
33*遲發性運動障礙(TD)(2)由檢查引出的TD症狀;(3)自發的TD症狀;(4)明顯影響功能(néng)或活動。
3436項,供填入未能(néng)包括在以上項目中(zhōng)的症狀,其嚴重度按前述基本原則評定。
最後兩項為(wèi)總評。A為(wèi)嚴重度總評,B為(wèi)痛苦程序總評。均為(wèi)和同一研究的其它病人比較的結果(03)(0)無;(1)輕;(2)中(zhōng);(3)重。
【評定注意事項】
1.評定員應為(wèi)經量表訓練的精(jīng)神科(kē)醫(yī)生。
2.評定員應根據病人報告,體(tǐ)格檢查結果以及實驗室報告作(zuò)出評定,有(yǒu)些項目,還應向病人家屬或病房工(gōng)作(zuò)人員詢問。
3.有(yǒu)些項目無具(jù)體(tǐ)評定标準,可(kě)按前述嚴重度的評定原則評定。
4.評定時間:治療前及治療後2周、4周和6周各評定一次。
5.用(yòng)于評定各種精(jīng)神藥物(wù)引起副作(zuò)用(yòng)的成年病人。
6.有(yǒu)些症狀較輕,難以判斷是否系治療所緻,為(wèi)謹慎,宜将可(kě)能(néng)與治療有(yǒu)關者也加以評定,并在表格中(zhōng)注明,分(fēn)析時再取舍。
7.在評定中(zhōng)發現B——與藥物(wù)的關系,頗難評定,且帶主觀性。例如,在研究某一新(xīn)藥,要判斷某一項症狀與該藥物(wù)的關系,感到十分(fēn)困難,因而在實際應用(yòng)中(zhōng),僅取A欄與C欄。
【統計指标和結果分(fēn)析】
1TESS結果,可(kě)得到A欄和C欄的單項分(fēn)和總分(fēn),以及總評的單項分(fēn)。最常見的統計指标為(wèi)A(嚴重度)的單項分(fēn)和總分(fēn)。這些症狀可(kě)以按系統分(fēn)為(wèi):行為(wèi)毒性,化驗異常,神經系症狀,植物(wù)神經症狀,心血管系症狀和其它症狀等6(見附表),分(fēn)别予以統計。
【應用(yòng)評價】
1.本量表的優點是包括各系統的症狀,可(kě)以反映全面的副作(zuò)用(yòng),此外注明該症狀與藥物(wù)的關系,可(kě)避免與疾病症狀的混淆。
2.在各種評定精(jīng)神科(kē)治療副反應的評定量表中(zhōng),TESS是較為(wèi)詳細而又(yòu)實用(yòng)的一種。
3.此副反應量表是WHO協作(zuò)研究中(zhōng)經常使用(yòng)的一種副反應量表。
4.缺點為(wèi)内容過于龐雜,缺乏針對性,故有(yǒu)些研究者甯可(kě)在具(jù)體(tǐ)研究中(zhōng)采用(yòng)更加專用(yòng)的副反應量表。
量表141 治療時出現的症狀量表(TESS
行為(wèi)毒性: 嚴重程度 處理(lǐ) 嚴重程度 處理(lǐ)
1.中(zhōng)毒性意識模糊 □ □ 18。便秘 □ □
2.興奮或激越 □ □ 19。唾液增多(duō) □ □
3.情感抑郁 □ □ 20.出汗 □ □
4.活動增加 □ □ 21.惡心嘔吐 □ □
5.活動減退 □ □ 22。腹瀉 □ □
6.失眠 □ □ 心血管系: □ □
7.嗜睡 □ □ 23.血壓降低 □ □
化驗異常: 24。頭昏和昏厥□ □
8.血象異常 □ □ 25。心動過速 □ □
9.肝功能(néng)異常 □ □ 26.高血壓 □ □
10.尿液異常 □ □ 27EKG異常 □ □
神經系: 其它
11.肌強直 □ □ 28.皮膚症狀 □ □
12.震顫 □ □ 29.體(tǐ)重增加 □ □
13.扭轉性運動 □ □ 30。體(tǐ)重減輕 □ □
14.靜坐(zuò)不能(néng) □ □ 31.食欲減退或厭食□ □
植物(wù)神經系統: 32。頭痛 □ □
15.口幹 □ □ 33。遲發性運動障礙□ □
16.鼻塞 □ □ 34。其它 □ □
17.視力模糊 □ □ 35.其它 □ □
總評定(治療前不必紀錄)
A.與本項研究的其它病人相比他(tā)的治療所緻的副反應的嚴重程度
0=1=2=中(zhōng) 3=4=不肯定
B.與本項研究的其它病人相比,病人訴述因副反應所引起的痛苦
為(wèi):0=1=2=中(zhōng) 3=9=不肯定
備注:
*注意:嚴重程度:0無,1可(kě)疑或極輕,2輕度,3中(zhōng)度,4重度
處理(lǐ):0無,1加強觀察,2予拮抗藥,3減少劑量
4減少劑量并予拮抗藥,5暫停治療,6中(zhōng)止治療

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